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Readcivir将在全球范围内启动两个三期试验:1000名新的皇冠患者将被登记。。

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里德的新型冠状病毒肺炎是一种潜在的新冠状病毒肺炎药物。新型冠状病毒Nasdaq:GILD于2月26日宣布进行两项三期临床试验,以评估Reed-remdesivir治疗新的冠状病毒感染病例的安全性和有效性。从今年3月开始,这些随机、开放、多中心的研究将主要在亚洲和世界上确诊病例较多的国家的医疗机构进行,涉及约1000名患者。本研究将评价瑞奇韦两次静脉给药的疗效。两项研究的主要终点都是临床改善。在一项研究中,约400名有严重临床表现的covid-19患者被随机分为5天或10天接受瑞奇韦治疗,比例为1:1。

第一天静脉注射200毫克里奇韦,然后每天100毫克,直到第5天或第10天,再加上标准的医疗护理。本研究的主要目的是通过测量发烧和血氧饱和度正常化(T<36.6 C腋窝,<37.2 C口,<37.8 C直肠;sp02>94%,持续至少24小时直到第14天)来评估拉迪西韦的疗效。在第二项研究中,随机选择约600名临床症状中等的患者,仅接受5天或10天的雷迪西韦或标准治疗。大约600名受试者也将被随机分配到1:1的量表中,在第一天接受200毫克里奇韦,然后在第5天或第10天接受超过每日治疗标准的100毫克里奇韦。

本研究的主要目的是测量每一组病人在第14天出院的比例,以及标准治疗和拉西韦治疗的差异。在新型冠状病毒肺炎发生之前,FDA迅速审查并接受了gilid对新型冠状病毒肺炎研究(IND)的申请。新的临床研究还包括由中国湖北中日友好医院(China Japan friends Hospital)牵头,最近由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)牵头的两项临床试验。根据CNBC此前的报道,这项由内布拉斯加州大学医学中心和美国国家过敏和传染病研究所联合牵头的试验将在全球多达50个地点进行。

吉拉德已经向这些研究机构捐赠了药物,并为这些研究提供了科学支持,中国的研究成果预计将在4月份发表。”新型冠状病毒肺炎是快速评估Reed作为COVID-19潜在治疗工具的安全性和有效性的主要焦点。这一系列的补充研究将帮助我们在短时间内获得更广泛的数据。他还指出,新型冠状病毒里德的临床发展速度反映了治疗的迫切需要,以及产业界、政府、全球卫生组织和医疗保健提供者共同承诺以最紧急的方式应对这一公共卫生威胁。

Readcivir是一种开发中的药物,在世界上任何地方都没有获得许可或批准,也没有证明它是安全和有效的。Gilead正与政府机构、非政府组织和地方监管机构合作,向合格的新冠状病毒感染患者提供readcivir,并在进行临床研究的同时,以交感药物的形式提供紧急治疗。据报道,radcivir是一种核苷酸类似物,具有广谱抗病毒活性。体外和体内动物模型可以对抗多种新出现的病毒病原体,包括埃博拉病毒、马尔堡病毒、中东呼吸综合征和SARS病毒。

吉利德此前曾对健康志愿者和埃博拉病毒感染者进行过一项药物研究。该公司强调,个别同情药物使用的病例不足以确定瑞奇韦治疗新冠状病毒的安全性和有效性,只有通过前瞻性临床试验才能确定。据美国有线电视新闻网(CNN)报道,世界卫生组织(who)助理总干事布鲁斯·艾尔沃德2月24日回顾了中国的情况,他说:“我们认为目前可能产生真正效果的药物只有一种,那就是拉迪韦。”。更多原创信息,请下载“澎湃新闻”应用程序)。

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